Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) превысило свои полномочия и проигнорировало стандарты тестирования медикаментов, стремясь к осуществлению политической проабортной повестки.
Источник: LifeSiteNews. Автор ‒ Дэвид Бьорнстром.
Сторонники абортов в тревоге.
Существует вероятность того, что химические аборты (половина абортов в США совершается таким образом) вскоре будут запрещены на общенациональном уровне.
Судья штата Техас может принять решение, по которому одобрение медикаментов для проведения абортов, выданное FDA, будет отозвано. По меньшей мере могут быть отменены решения FDA 2016 и 2021 гг., которыми было разрешено проведение химических абортов вне медучреждений и посылка соответствующих медикаментов по почте.
Альянс гиппократовой медицины, подавший в суд на FDA, утверждает, что одобрение абортивных медикаментов в 2000 году было основано на неправильных и несоответствующих стандартам процедурах тестирования. FDA пошло на поводу администрации Клинтона и предпочло следовать политической повестке, нарушив действующие нормы по установлению безопасности медикаментов.
Хотя медикаменты для производства аборта несут серьезные риски для здоровья, в данном случае суд не просят выступать в качестве медицинского эксперта. Достаточно будет, если он установит, что FDA не провело тестирования медикамента, законодательно требуемого Законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике 1938 года. Согласно поданному иску, FDA не исполнило своей обязанности по оценке безопасности медикамента в условиях, приближенных к реальности, а также по оценке серьезных рисков для здоровья, в частности рисков для беременных подростков.
Политика или здоровье?
До 2000 г. французский производитель абортивного средства, в то время известного под названием RU486 [другое название мифепристон, сертифицирован в РФ ‒ прим. пер.], медлил с выходом на рынок США по нескольким причинам, включая возможную ответственность, связанную с рисками для здоровья. Администрация Клинтона сделала все, чтобы сделать химические аборты доступными в США, в том числе потребовала от FDA выдать одобрение с нарушением действующих норм тестирования на безопасность.
В 2016 абортная политика сделала следующий шаг, когда FDA легализовало домашние химические аборты. В 2021, уже при Байдене, FDA использовало пандемию КОВИД как предлог для легализации получения абортивных средств по почте и проведения химического аборта без какого бы то ни было медицинского наблюдения. Это один из многих случаев, когда федеральные власти использовали КОВИД для превышения правительством своих полномочий без внимания к возможным опасным последствиям.
Вот ключевые пункты техасского иска:
Одобрение FDA было основано на юридической процедуре, носящей название «полномочия по ускоренному рассмотрению», которая может применяться исключительно к лекарствам для лечения «серьезных или угрожающих жизни болезней». Она не может быть применена к абортивному средству, поскольку беременность не является болезнью.
Тестирование абортивного средства не соответствовало действующим стандартам, поскольку оно должно было включать тестирование в условиях, приближенных к реальности, а также выполнить определенные условия, связанные с использованием медикамента подростками. В 2016 и 2021 FDA пошло еще дальше, отменив критические меры предосторожности, соблюдение которых было условием одобрения 2000 года.
Разрешение на пересылку по почте, в том числе между штатами, средств для проведения химического аборта было выдано FDA в нарушение федерального закона, известного как Акт Комстока.
Техасский суд получил заявления от множества заинтересованных сторон, в которых сформулированы юридические и практические соображения, в частности описаны физические, физиологические, финансовые и общественные негативные последствия применения абортивных средств. Заявления направлены 22 из 50 штатов США, 67 членами Конгресса и многочисленными организациями женщин, защиты жизни, охраны здоровья и поддержки бизнеса.
В поданных в суд документах подчеркивается, что FDA не исследовало безопасность абортивных средств при использовании в тех условиях, которые были предписаны при одобрении, а также, что оно постепенно отменило все оговоренные меры безопасности. FDA проигнорировало свидетельства того, что химические абортивные средства имеют больше вредных последствий, чем хирургические аборты. Оно проигнорировало федеральный закон, согласно которому было необходимо изучить специфическое воздействие медикамента на растущие тела подростков.
Конечно, поданы и заявления в поддержку позиции FDA, которая заключается в том, что химические аборты безопасны и доступ к абортам не должен ни в коем случае быть ограничен.
Абортивные медикаменты опасны для беременных женщин
По данным Института Шарлотты Лозье, 20% женщин, которые прошли через химические аборты, испытывают осложнения ‒ это в четыре раза больше, чем в случае хирургических абортов. Химические аборты на 50 % чаще, чем хирургические, приводят к посещению отделений неотложной помощи, что затрагивает 5 % женщин. В 5 % случаев в результате химического аборта часть тканей остается в матке, поэтому требуется операция для завершения аборта.
В открытом письме коалиции пролайф-организаций к комиссару FDA отмечается, что в системе сообщений об осложнениях от использования медикаментов самого FDA зафиксировано 4000 случаев негативных явлений с 2000 года, включая несколько материнских смертей. Известно, что только о небольшом проценте таких осложнений становится известно, в том числе потому, что от производителей абортивного средства FDA требует сообщать только о материнских смертях, а не о других осложнениях.
Химические аборты особенно опасны в случаях эктопической беременности, которые составляют примерно 1-2% всех беременностей. Данные самого FDA говорят о смерти многих женщин, которые приняли абортивное средство при эктопической беременности. Поразительно, но FDA не требует осмотра врачом или ультразвукового исследования в качестве необходимых процедур для постановки диагноза эктопической беременности.
Прошлогоднее исследование показало, что шести из 10 женщин, прошедших через химический аборт, требуется после этого психологическая помощь или эмоциональная поддержка.
Неудивительно, что мейнстримные СМИ продолжают распространять типичные мнения сторонников аборта, вроде того, что абортивные медикаменты «безопаснее парацетамола». Это неправда. Недавнее исследование, проведенное организацией сторонников аборта Gynuity, предоставило свидетельства того, что женщины, принимающие абортивные средства, попадают в отделения неотложной помощи или вызывают скорую помощь в 107 раз чаще.
Реакция FDA
Предсказуемым образом, FDA утверждает, что проведенных им исследований было достаточно, просит суд ссылаться на них как на «экспертные». Но хотя обычно суды действительно ссылаются на мнения федеральных агентств, тем не менее, судьи имеют право оценить определенные их действия, как произвольные, как злоупотребление или иным образом в соответствии с законом. Тем более это допустимо в таком случае, когда очевидно, что FDA по политическим соображениям нарушило свои обязанности по тестированию медикаментов на безопасность.
Защита FDA в этом деле в основном основывается на процедурных аргументах. Она ставит под сомнение право истца на подачу подобного иска, а также указывает на то, что с момента одобрения абортивных таблеток в 2000 году прошло много лет. Однако эти аргументы слабы в сравнении с общественным интересом, состоящим в охране женского здоровья. Кроме того, именно FDA все это время блокировало рассмотрение возражений против применения абортивной таблетки.
Что дальше?
Техасский суд может в любой момент вынести предварительное предписание, которое может потенциально остановить или ограничить продажу абортивных таблеток ‒ до основного суда, который состоится в ближайшие месяцы. Судья Мэтью Дж. Качмарик, рассматривающий дело, назначен Трампом и является приверженцем консервативных взглядов, а значит, относится к позиции FDA с определенной долей скептицизма. Какое бы решение он ни принял, оно, вероятно, будет подано на апелляцию в 5-й Окружной апелляционный суд, который также считается консервативным.
Группы сторонников аборта сопротивляются данному процессу. 12 штатов недавно подали другой иск в пользующийся либеральной репутацией окружной суд в Вашингтоне с целью запретить FDA предпринимать какие-либо действия, направленные на ограничение доступности абортивных таблеток. Вполне вероятно, что мы станем свидетелями дуэли судебных решений.
Также возможно, что дело в итоге дойдет до Верховного суда США, особенно если решения судов низшей инстанции будут противоречить друг другу. Верховный суд обычно с почтением относится к федеральным агентствами, таким как FDA, но ситуация может измениться, особенно в таком случае, как данный, когда агентство превысило свои законные полномочия в политических целях.